8
основным используемым в настоящее время белком-носителем является
CRM197, нетоксичный мутант дифтерийного токсина. Исследования с
использованием обоих белков-носителей продемонстрировали лучшую
иммуногенность при высоких уровнях защитных антител с CPS-конъюгатами
по сравнению с неконъюгированными вакцинами (27) (28).
Первые клинические испытания были проведены с моновалентными
вакцинами (Ia, Ib, II, III и V) (28) (29) (27) (30) (31). Однако отдельные
серотипы не вырабатывают перекрестно-реактивный иммунитет против
других серотипов, поэтому начали разрабатываться поливалентные вакцины.
Клинические испытания фазы I / II (NCT01193920) трехвалентной (Ia, Ib и
III)197конъюгированной вакцины CRM 197 у младенцев, рожденных от
женщин, получавших вакцину, показали более высокие уровни
специфических к CPS антител у младенцев при рождении, демонстрируя
хорошую иммуногенность, а также безопасность (32). Клинические испытания
(NCT03170609) полисахаридной конъюгированной вакцины GBS, нацеленной
на серотипы Ia, Ib, II, III и V, начались в 2017 году и в настоящее время
достигли I / II фаз с многообещающими результатами. Совсем недавно, в связи
с ростом заболеваемости, вызываемой серотипом IV, он был добавлен в
шестивалентную вакцину (Ia, Ib, II, III, IV и V) с целью охвата по меньшей
мере 98% изолятов СГБ, вызывающих инвазивное заболевание
новорожденных (33). Для проверки клинической безопасности и
иммуногенности этой шестивалентной вакцины потребуются дальнейшие
клинические испытания.
Было показано, что опсонофагоцитоз является основным механизмом,
позволяющим хозяину избавиться от СГБ-инфекции (34). Недавнее
исследование II фазы (NCT01446289) продемонстрировало, что материнские
антитела беременных женщин, вакцинированных трехвалентной вакциной,
состоящей из CPS Ia, Ib и III, влияют на титры opsono-phagocytic killing (OPK)
против каждого серотипа GBS. Сыворотки пуповины, которые также были
протестированы и проанализированы, также выявили сильную