Оценка моноклональных антител в качестве подобных биотерапевтических препаратов

Моноклональные антитела (mAb) – крупный класс биотерапевтических лекарственных средств, получаемых с помощью технологии рекомбинантной ДНК (рДНК). Их появление позволило достичь большого успеха в лечении многих угрожающих жизни и хронических заболеваний. Некоторые из моноклональных препаратов для таргетной терапии входят в первую десятку источников дохода производителей ЛС по всему миру. Действие патентов и защиты данных для препаратов на основе моноклональных антител истекло или вот-вот закончится. Поэтому сейчас многие пытаются производить на основе зарегистрированных оригинальных моноклональных препаратов подобные биотерапевтические препараты (также называемых «биоподобными») с перспективой создания менее дорогостоящих лекарственных средств, чтобы облегчить доступ к этим так называемым «кассовым» препаратам во всех странах.