Рекомендации по оценке культур клеток животных, используемых в качестве субстратов для производства биопрепаратов, а также по описанию характеристик банков клеток

Клеточные субстраты представляют собой клетки, используемые для производства биопрепаратов. Достоверно известно, что как сами клеточные субстраты, так и события, связанные с клеточным ростом, могут влиять на характеристики и безопасность производимых биопрепаратов. Поэтому чтобы определить вопросы, вызывающие опасения, и разработать систему контроля качества, учитывающую данные вопросы, необходимо полное понимание характеристик клеточных субстратов.